【成份】
本品系自健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
本品使用的辅料：甘氨酸、氯化钠。

【性状】
本品为无色或淡黄色透明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【适应症】
主要用于预防麻疹；与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】
用法： 只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：

• 预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml

• 5岁以下儿童注射1.5~3.0ml

• 6岁以上儿童最大注射量不超过6ml
  一次注射预防效果通常为2~4周。

【不良反应】
目前尚缺乏规范系统的不良反应监测资料。少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，偶尔会出现发热、皮疹或荨麻疹，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1. 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1. 本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、过期失效，均不可使用。

2. 应一次注射完毕，不得分次使用。

3. 运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
见【用法用量】项。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
应单独使用。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
药理作用：
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒的作用，因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究：
尚不明确。

【药代动力学】
根据文献报道，人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。

【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。

【包装】
包装材料和容器：西林瓶；包装规格：1瓶/盒。

【有效期】
36个月。

【执行标准】
YBS05182019

【批准文号】
国药准字S19993061（300mg/瓶(10%, 3ml)）

【药品上市许可持有人】
深圳市卫光生物制品股份有限公司